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[单选题]
医务人员发现疑似药品不良反应/事件后，于（）内通过医疗安全（不良）事件报告系统报告该事件
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
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A.疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化
B.疑似不良反应呈现要聚集性特点，但能排除与药品质量存在相关性的
C.药品说明书中已提及的药品不良反应，但发生频率、严重程度等明显增加的
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
