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[判断题]

工艺规程就是指导生产的一套完整的工艺文件。（)

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第1题

质量检验是评价生产过程中各工序工艺技术指标完成情况的一种手段。通过（)使每个生产环节严格按工艺规程进行操作，达到预期的产品质量标准。

A.质量检验

B.反馈指导生产

C.质量检查

D.指导生产

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第2题

工艺规程是一切生产人员必须严格执行的纪律性文件。（)

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第3题

企业必须有内容正确的书面（)以及记录等文件。

A.质量标准

B.生产处方

C.工艺规程

D.操作规程

E.企业文化

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第4题

制定工艺规程时，首先（)，然后综合考虑其他因素，进行工艺文件的编制。

A.参照同行业技术水平

B.考虑生产纲领

C.研究有关资料

D.依据生产经验

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第5题

工艺文件是根据工艺方案和有关技术资料编制的，下列（)文件不属于编制工艺文件的依据。

A.产品订货要求

B.技术标准

C.机器设备明细表

D.工艺规程

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第6题

( )是制定装配工艺规程进行装配、检验、安装及维修的技术文件。

（)是制定装配工艺规程进行装配、检验、安装及维修的技术文件。

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第7题

工艺规程是生产组织和管理工作的基本依据。（)

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第8题

（)是产品质量的工艺控制保证措施。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.SOP

D.生产指南

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第9题

工艺规程在编制过程中过程名称、编号、工艺参数应与控制计划、特殊特性清单、关键重要工序目录、作业指导书等工艺文件保持一致。（）

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第10题

药品GMP认证依据的标准是（)。

A.《药品生产质量管理规范》

B.工艺规程

C.质量标准

D.标准操作规程

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第11题

各种设备的操作人员，为了安全必须严格遵守（)不得违章作业。

A.工艺规程

B.设备操作规程

C.生产管理制度

D.安全操作规程

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