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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

试验期间,获得有关药物安全性和有效性的新信息时,()应当先告知研究者,并按照研究者手册修订程序,更新研究者手册。

A.伦理委员会

B.临床试验机构办公室

C.申办者

D.药品监督管理部门

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第1题
药物的“三性”()?

A.安全性

B.有效性

C.依从性

D.合理性

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第2题
试验用医疗器械,是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。()
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第3题
药品上市后研究类型包括()。

A.药物有效性研究

B.药物安全性研究

C.药物利用研究

D.药物经济学研究

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第4题
客户提出的对任何已经放行的产品有关安全性、有效性和质量(包括稳定性,产品性能,均一性)、服务或产品性能不满的书面的、电子的或口头的信息都视为投诉。()
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第5题
ISO/IEC 9126《软件工程产品质量》统一了多种质量模型。其中,下述关于软件使用质量的描述,不正确的
是______。

A.它测量用户在特定环境中能达到其目标的程度,不是测量软件自身的属性

B.使用质量的属性分为4个特性:有效性、生产率、安全性和满意度

C.使用质量是基于用户、开发者、维护者观点的质量

D.使用质量的获得依赖于取得必需的外部质量,而外部质量的获得则依赖于取得必需的内部质量

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第6题
毒理学安全性评价程序中要进行的试验前的准备工作包括()。

A.收集化学物质有关的基本资料

B.了解化学物质的使用情况

C.选用人类实际接触和应用的产品形式进行试验

D.选择试验动物

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第7题
一项新的医疗技术,只有当它的疗效和安全性都确实可靠之后才能临床使用。 1998年美国科学家成功地使人类胚胎干细胞在体外生长和增殖,这种干细胞技术和克隆技术相结合,将可以由患者的体细胞培养出所需的组织细胞,取代患者的坏损细胞,以治疗各种疑难疾病,这就是所谓“治疗性克隆”。但现在“治疗性克隆”离临床使用还有相当长的距离。以下哪项如果为真,将给上述结论以最强的支持?

A.由于“治疗性克隆”涉及破坏人类早期胚胎的问题,因而引起罗马教会以及美、法、德等国政府的强烈反对。

B.到目前为止,人类胚胎干细胞的获得是相当困难的。

C.韩国学者黄禹锡承诺为一名因车祸瘫痪的儿童进行干细胞修复,但他有关干细胞的研究成果全部属于造假。

D.目前科学家还远未弄清人类胚胎干细胞定向分化为各种细胞的机制以及如何防止它转化为癌细胞的问题。

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第8题
在数据库系统中,数据的完整性是指数据的(45)。

A.有效性、正确性和一致性

B.有效性、正确性和可维护性

C.有效性、正确性和安全性

D.正确性、一致性和安全性

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第9题
数据的完整性是指数据的正确性、有效性和()。

A.独立性

B.安全性

C.可控性

D.相容性

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第10题
关于Web应用软件系统安全,说法正确的是______。A) 黑客的攻击主要是利用黑客本身发现的新漏洞B)

关于Web应用软件系统安全,说法正确的是______。

A) 黑客的攻击主要是利用黑客本身发现的新漏洞

B) 以任何违法安全性的方式使用系统都属于入侵

C) 系统的安全漏洞属于系统的缺陷,但安全漏洞的检测不属于测试的范畴

D) Web应用软件的安全性仅仅与Web应用软件本身的开发有关

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第11题
数据的完整性是指数据的正确性、有效性和 ______。A.可维护性B.独立性C.安全性D.相容性

数据的完整性是指数据的正确性、有效性和 ______。

A.可维护性

B.独立性

C.安全性

D.相容性

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