题目内容
（请给出正确答案）
A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
答案
B
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进口兽药属于我国限制进口管理，其国家主管部门为：
A．农业部
B．国家食品药品监督管理局
C．卫生部
D．国家质量临督检验检疫总局
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
《中华人民共和国国家食品药品监督管理局精神药品进口准许证》的签发机关是：
A．商务部
B．口岸药检所
C．国家食品药品监督管理局
D．国家食品药品监督管理授权机关
