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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

生物等效性研究中药物检测常用的生物样品是（)

A.全血

B.血浆

C.唾液

D.尿液

E.粪便

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第1题

下面哪一种不是《药物临床实验管理规范》合用范畴？（)

A.新药各期临床实验

B.新药临床实验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物运用度研究

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第2题

反映制剂中的药物进入体循环的速度与程度的参数是（)

A.生物等效性

B.生物利用度

C.清除率

D.半衰期

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第3题

临床上，治疗药物监测常用的生物样品是（)。

A.全血

B.血浆

C.唾液

D.尿液

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第4题

仿制药生物等效性研究临床试验设计包括（)

A.两制剂、两周期、两序列交叉设计

B.重复交叉设计

C.平行组设计

D.以上都是

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第5题

建立分析检测方法的主要依据包括（)。

A.待测药物的理化性质及在生物体内的存在状况

B.分析测定的目的与要求

C.生物样品的类型与预处理方法

D.实验室条件

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第6题

据已有研究表明，在对还有脂肪的生物样品进行液液萃取去脂的时候，溶液中的pH在（)有最佳提取效果。

A.4.1

B.5.2

C.6.3

D.7.4

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第7题

采用液-液萃取法处理生物样品，下列叙述错误的是（)。

A.多数药物是亲脂性的

B.所选溶剂应当与水不相混溶

C.一般有机相与水相(体液样品)的容积比为1:5～1:1

D.体内样品中内源性物质多数为酸性

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第8题

检测样品应在规范包装后，放入生物安全移运箱运送。（)

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第9题

试验用药品的管理中，研究者和试验机构要承担的责任有哪些？（)

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

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第10题

评价制剂生物等效性的主要参数有（）

A.Cmax

B.tmax

C.AUC

D.K

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第11题

生物等效性名词解释

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