首页 > 外贸类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容,以下说法错误的是()

A.可以由企业根据需要自行修改

B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书

C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件

D.不得擅自更改

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“关于经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容,以…”相关的问题
第1题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院

点击查看答案
第2题
网络食品交易第三方平台提供者的食品安全法定义务有()。
A、对入网食品经营者进行实名登记

B、明确入网食品经营者食品安全管理责任

C、入网食品经营者依法应当取得许可证的,还应当审查其许可证

D、发现入网食品经营者有违法行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务

点击查看答案
第3题
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院()注册。

A.卫生行政部门

B.农业行政部门

C.食品安全监督管理部门

D.海关总署

点击查看答案
第4题
国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的()以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.以上都是

点击查看答案
第5题
开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经()审查同意。

A.伦理委员会

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

点击查看答案
第6题
烟花爆竹生产企业在安全生产许可证有效期内符合以下条件,经原发证机关同意,不再审查,直接办理延期手续()

A.严格遵守有关安全生产法律、法规和办法

B.达到安全生产标准化二级以上

C.接受发证机关及所在地人民政府安全生产监督管理部门的监督检查

D.未发生生产安全死亡事故

点击查看答案
第7题
主管药品注册检验的法定专业机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

点击查看答案
第8题
()应当根据本地实际情况,制定本地区允许食品小作坊生产加工的食品目录及具体要求

A.设区的市食品药品监督管理部门

B.县级人民政府食品药品监督管理部门

C.设区的市级人民政府

点击查看答案
第9题
哪个部门负责全国的农药监督管理工作?()

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院农业主管部门

C.国务院市场监督管理部门

D.国务院环境保护部门

点击查看答案
第10题
全国执业药师注册管理机构为()

A.国家食品药品监督管理局

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.省级食品药品监督管理局

点击查看答案
第11题
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报()食品药品监督管理部门备案;其他保健食品应当报()食品药品监督管理部门备案。

A.国务院;国务院

B.国务院;省级人民政府

C.省级;市级人民政府

D.市级;县级人民政府

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改