根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是( )。
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可
D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可
D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定
A.三倍以上十倍以下
B.十倍
C.十倍以上三十倍以下
D.三十倍以上五十倍以下
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正,警告
A.建立完整的疫苗出入库记录,并保存超过疫苗有效期五年以上备查
B.向供苗方索取疫苗调拨单、冷链运输记录及批签发,并核实后签字
C.生物制品平台进行疫苗接收操作
D.及时将疫苗放入冰箱保存,保证全程不脱链
E.扫码入库操作的时间无硬性要求
A.严格的研制管理
B.严格的生产准入管理
C.严格的过程控制
D.严格的流通和配送管控
A.免疫第一、风险管理、分工负责、科学监管、社会共治
B.疗效第一、风险管理、系统管控、科学监管、专业追溯
C.质量可控,系统监管,地方共治、安全有效、全民参与
D.安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治
A.冷链系统是贮存疫苗、保证疫苗质量必不可少的条件
B.脊髓灰质炎减毒活疫苗贮存在低温冰箱中
C.冷链系统是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输设备
D.疫苗通常的保存温度为2-8摄氏度