有关药品标准制定原则的说法,错误的是()。
A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
下列有关外贸企业管理的错误说法是 ()
A.计划职能是管理的首要职能
B.领导职能的内涵是运用权力,实施指挥
C.控制职能的内涵是制定标准衡量工作、纠正出现的偏差等一系列的过程
D.组织职能的内涵是实现计划的保证,将各个要素、部门、环节,在时间和空间、在上下左右关系、在劳动分工协作上,合理组织起来,形成一个有机的整体
A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.太多儿童制剂,无法选择最佳
C.儿科用药指南、标准、共识缺乏
D.与成人相比,儿科可选择、可替代药品少
E.儿童适宜剂型不足
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
A.进一步健全管理体制,建立国家药物政策协调机制
B.巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障;保障儿童用药、完善罕见病用药保障政策;建立以基本药物为重点的临床综合评价体系
C.按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制;强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度;制定完善医保药品支付标准政策
D.完善中药政策;完善国家医药储备制度
A.可歧视地实施卫生与植物卫生措施
B.以科学为依据实施卫生和植物卫生措施
C.以国内标准为基础制定卫生和植物卫生措施
D.保持卫生与植物卫生措施有关法规的透明度
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
有关出口管制的说法中,错误的是()。
A.执行出口管制国家的有关机构根据出口管制的有关法案,制定管制货单
B.对所有文物、艺术品,都需特许方才能出口
C.美国绝大部分受出口管制的商品的出口证都在商务部设立的贸易管制局办理
D.出口管制的商品包括为了有计划安排生产和统一对外而实行出口许可证制的商品
A.医务人员应当按照标准预防和加强防护的原则,根据其传播途径采取飞沫隔离、空气隔离、接触隔离
B.医务人员使用的防护用品应当符合国家有关标准
C.每次接触患者前后应当严格遵循医务人员手卫生规范要求,及时正确进行手卫生
D.医务人员进入或离开隔离病房,应当遵循医院隔离技术规范的有关要求,正确穿脱防护用品
A.如果所依据的国际文件为ISO或IEC标准,则应按照GB/T 20000.2的规定,确定与相应国际文件的一致性程度
B.标准的一致性原则是对标准编写及表达方式的最基本的要求
C.起草标准时,如有对应的国际文件,首先应考虑以这些国际文件为基础制定我国标准
D.一致性指起草的标准应以对应的国际文件(如有)为基础并尽可能与国际文件保持一致