题目内容
（请给出正确答案）
A.纳入了多达56000 例新诊房颤患者
B.患者来自2200个地区
C.GLORIA-AF具有创新性的3个阶段设计，广泛的患者群体和实质性随访特征
D.GLORIA-AF扩充了与阿司匹林相比NOACs的相关信息
答案
D、GLORIA-AF扩充了与阿司匹林相比NOACs的相关信息
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A.TITAN研究一共纳入1052例mHSPC患者，1：1随机分组到APA+ADT组和单纯ADT治疗+ADT组
B.本研究的主要研究终点是rPFS和OS
C.本研究根据初诊时Gleason评分和患者地区(北美、欧洲vs其他所有国际)等因素进行分层
D.此项研究在多个国家和地区的260个中心进行，包括中国大陆中心
A.SPARTAN研究一共纳入了1207例NM-CRPC患者，1:1随机分组到APA+ADT组和单纯ADT治疗+ADT组
B.本研究的主要研究终点是MFS和OS
C.本研究根据PSADT>6个月或≤6个月，是否使用骨保护剂，N0或N1进行分层
D.此项研究在26个国家332个中心进行，包括北美、欧洲及亚太地区，其中有中国大陆中心参加
A.回收的药物不用专柜上锁保存
B.过期研究药品与非过期的要分开放置，避免拿错；回收的药物和待发放的药物需分开存放
C.注意药物专人专管，上锁保存，保证药品安全
D.须按照项目要求记录温度，确保药物不超温
A.Ⅰ，Ⅱ，Ⅱ和Ⅳ
B.Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ和Ⅴ
C.，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ和Ⅴ
D.Ⅰ，Ⅲ，Ⅳ和Ⅴ
A.研究人群为T2DM和非T2DM、年龄≥18岁、NYHAII-IV级、LVEF≥40%、NT-proBNP升高
B.研究主要终点为发生经判定的心血管死亡或首次因心衰住院事件复合终点
C.研究关键次要终点为经判定的首次和复发HHF，eGFR(CKD-EPI)较基线变化的斜率
D.纳入了部分射血分数改善型心衰的人群
A.说明书中的所有内容均需在设计开发输出阶段一次性输出
B.说明书中描述的所有内容均需有研究、文献或其它形式的出处
C.体外诊断试剂说明书编写指导原则中规定的项目，部分不适用项目可缺省
D.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文
A.由多个具有不同知识背景的人组成小组
B.采用会议讨论的形式进行
C.以系统地分析偏离设计工艺条件的偏差的原因、后果以及拟定安全措施为研究手段
D.只适用于现状评价
A.研究仅纳入IV期NSCLC
B.PS评分0-1分
C.EGFRT790M突变
D.之前曾接受过EGFR-TKI治疗或化疗
