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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下不属于伦理会议上审查要点的是()。

A.临床试验的科学设计和伦理原则

B.受试者可能的获益

C.受试者可能承担的风险

D.试验用药品的市场价值

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第1题
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件()

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第2题
可以免除审查的类别不包括()

A.不大于最小风险,特定类型的研究

B.免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目

C.免除审查决定由伦理委员会做出

D.对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查

E.免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查,除非发生方案修正后不再符合免审标准

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第3题
以下关于人体器官移植的伦理原则错误的是()。

A.尊重原则

B.保密原则

C.知情同意原则

D.伦理审查原则

E.有利于患者的原则

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第4题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第5题
伦理审查的流程不包括以下哪个环节()

A.申请

B.受理

C.审查

D.传达

E.年度审查

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第6题
关于“研究进展报告”的提交与审查的描述,以下错误的是()

A.研究的跟踪频率是伦理委员会初审时根据风险程度决定

B.申办者决定,定期提交即可

C.研究过程中,如研究的风险发生变化,伦理委员会可以调整跟踪频率

D.伦理委员会必需审查研究进展报告

E.鉴于细胞治疗临床研究的风险,跟踪频率建议缩短

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第7题
以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第8题
在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第9题
以下选项不属于观察法缺点的是()。

A.提供深入的资料

B.霍桑效应

C.时间较长

D.伦理问题

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第10题
对于医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床处罚说法错的是()。

A.情节严重的给予开除的处分,吊销有关医务人员执业证书

B.对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动

C.构成犯罪的,依法追究刑事责任

D.没收违法所得,并处3万元以上5万元以下罚款

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第11题
在需求分析中,面向团队的需求收集方法能够鼓励合作。以下关于面向团队的需求收集方法的叙述中,()
是不恰当的。

A.举行需求收集会议,会议由软件工程师、客户和其他利益相关者举办和参加

B.拟定会议议程,与会者围绕需求要点,畅所欲言

C.会议提倡自由发言,不需要特意控制会议的进度

D.会议目的是识别问题,提出解决方案的要点,初步描述解决方案中的需求问题

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