题目内容
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[单选题]
知情同意过程记录的要求错误的是()。
A.需要记录开始时间和签署时间
B.需要记录签署知情同意书的版本号和版本日期
C.简略记录研究者回答了受试者的提问
D.试验过程中知情同意书如有修改应重新知情并签署
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A.需要记录开始时间和签署时间
B.需要记录签署知情同意书的版本号和版本日期
C.简略记录研究者回答了受试者的提问
D.试验过程中知情同意书如有修改应重新知情并签署
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A.履行知情同意手续是最基本的患者安全工作程序
B.填写和签署外科手术等有创和侵入性诊疗操作知情同意书是一个知情同意过程
C.患者不能亲自做决定时，可待手术后再签署知情同意书
D.患者必须是自愿参与知情同意过程
E.在签字之前要保证做到医生交代清楚
A.说明咨询师、求助者双方的责任
B.保密原则的局限性和例外情况
C.咨询关系中的法律和伦理因素
D.咨询师的资格和背景、相关的费用、求助者要求的服务及整个咨询过程的时间
A.尊重病人的知情同意的权利
B.尊重病人知情选择的权利
C.保护患者无损害的权利
D.尊重医生的行医权利
A．无出院前一天或当天的病程记录，或无上级医师同意出院的意见
B．出院记录（死亡记录）无入院诊断或入院诊断错误
C．无与诊断相关的重要辅助检查结果
D．出院带药不详细
E．使用自费项目、特殊用药、高耗材无患者签名的知情同意书
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
A.研究者告知受试者研究的各方面情况
B.研究者取得受试者签署的知情同意书
C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
E.患者知道自己参与研究并签署同意书
