题目内容
（请给出正确答案）
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
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A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.短期内相同收付款人之间频繁发生资金收付，且交易金额接近大额交易标准
B.长期闲置的账户原因不明地突然启用或者平常资金流量小的账户突然有异常交易资金流入，且短期内出现大量资金收付
C.客户用于境外投资的购汇人民币资金大部分为现金或者从非同名银行账户转入
D.与来自于贩毒、走私恐怖活动、赌博严重地区或者避税型离岸金融中心的客户之间的资金往来活动在短期内明显增多，或者频繁发生大量资金收付
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
A.发生频率处于“非常常见”(发生率≥10%)或是“常见”(发生率≥1%且＜10%)的药品不良反应
B.可以防范的药品不良反应
C.药品说明书中的警告与注意事项
D.药品说明书中的黑框警告内容
E.“罕见”/“非常罕见”及严重不良反应的药品不良反应
A.CBAVD患者的女性配偶
B.可疑有遗传学异常的男性
C.准备行ICSI的非梗阻性无精子症患者
D.严重少精症患者
E.性腺机能减退患者
A.非居民个人
B.境外个人
C.个体工商户
D.个人独资企业
A.按治疗方案治疗后，未达到预期目标
B.病情稳定的患者，再次出现病情进展且难以控制
C.病情波动大，社区临床控制困难者
D.随访过程中出现新的严重临床情况
E.出现呼吸道感染
A.短期内资金分散转入、集中转出或者集中转入、分散转出，与客户身份、财务状况、经营业务明显不符
B.短期内相同收付款人之间频繁发生资金收付，且交易金额接近大额交易标准
C.长期闲置的账户原因不明地突然启用或者平常资金流量小的账户突然有异常资金流入，且短期内出现大量资金收付
D.与来自于贩毒、走私、恐怖活动、赌博严重地区或者避税型离岸金融中心的客户之间的资金往来活动在短期内明显增多，或者频繁发生大量资金收付
A.金水宝有效改善微量白蛋白尿和大量白蛋白尿，具有良好的肾脏保护作用
B.金水宝是与天然冬虫夏草最一致的虫草制剂
C.金水宝安全性高，未发现与药物相关的严重不良反应
D.以上说法均正确
