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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品等典型违法表现形式包括()。

A.从无合法资质的企业或个人采购药品

B.采购的品种未经首营审核

C.采购品种超出供货单位经营范围

D.从非供货单位授权的销售人员处购进药品

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第1题
对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第2题
甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经
营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站,2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》,2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》,获准通过自建网站开展网络药品销售活动。

1.某患者到医疗机构就诊时,医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配,甲的下列处理方式中,正确的是()。

A、认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种,拒绝调配销售

B、凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C、认为该处方属于超剂量处方,凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D、要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

2.甲的下列药品网络销售行为中,违反法律规定的是()。

A、甲自建网站展示销售药品的通用名称并在页面留下咨询电话

B、某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康,在选定的门店取药

C、某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

D、甲通过自建网站,根据消费者提供的处方为其调配处方药安定,并将该药品递送至该消费者家中

3.关于甲总部和所属门店经营类别及经营范围的说法,正确的是()。

A、各直营门店不需取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围与甲总部一致

B、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围应当与甲总部一致

C、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证经营类别应当与甲总部一致,经营范围可以与甲总部不一致

D、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

4.2017年1月和9月,国务院两次发布决定,取消了部分行政许可,包括第三方网络药品交易平台在内的互联网药品交易服务企业审批被取消。甲在此后的下列经营行为中,符合药品经营管理规定的是()。

A、通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B、通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C、通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D、通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业

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第3题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第4题
新开办的药品批发企业自取得《药品经营许可证》之日起()年内不得委托药品第三方物流企业储存配送药品()

A.2

B.3

C.4

D.5

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第5题
销售假药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额()的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销()。

A.《药品经营质量管理规范》

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上五倍以下

D.一倍以上三倍以下

E.《药品经营许可证》

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第6题
药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于()。

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

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第7题
关于甲类OTC药品的叙述正确的是()。

A.只能在医疗机构或具有《药品经营许可证》的零售药店销售

B.必须是具备执业医生资格人员才可销售

C.只能在医疗机构经资格认证的药学技术人员才可销售

D.经批准可以在普通商业企业销售

E.必须注有“凭医生处方销售购买和使用”的警示语

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年内

B.15年内

C.20年内

D.终身

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第9题
药品经营企业销售药品时,对调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当()。

A.调配

B.拒绝调配

C.减量调配

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第10题
《药品管理法》规定药品检验机构承担()。

A.药品生产企业药品质量检验工作

B.药品经营企业药品质量检验工作

C.药品使用单位药品质量检验工作

D.中药材生产的药品质量检验工作

E.药品审批与监督检查的药品检验工作

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第11题
药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

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