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[单选题]

国家药品监督管理局信息中心负责()。

A.药品不良反应监测与分析

B.药品追溯协同服务平台建设和管理

C.药品安全信用档案建设和管理

D.对药品生产场地进行统一编码

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BCD解析:《药品注册管理办法》第五条,国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理,对药品生产场地进行统一编码。 全面落实药品上市许可持有人制度文件显示,要明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等,要求建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期进行管理,开展上市后研究,承担上市药品的安全有效和质量责任。

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第1题
()建立关联审评审批信息登记平台。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局信息中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第2题
药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报()更新药品注册证书及其附件相关内容。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局信息中心

D.中国药学会

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第3题
()负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作。

A.国家市场监督管理总局

B.省级市场监督管理局

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家药品监督管理局

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第4题
负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家食品药品监督管理总局;(国家药品监督管理局)

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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第5题
负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等工作的国家局是()。

A.国家中医药管理局

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

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第6题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第7题
医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式,并由国家药品监督管理局印制。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第9题
国家药品储备的主管部门是()。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家商务部

D.国家工业和信息化产业部

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第10题
国家药品不良反应检测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管局

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第11题
国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门
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