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GLP是新药临床安全性试验规范。（)

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第1题
新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过（)认证的实验室完成。

A.GCP

B.GLP

C.GDP

D.GSP

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第2题
下列选项对于发现毒理学描述正确的是（)。

A.受GLP规范约束

B.限于常规的研究方法

C.需要样品量较大

D.新药研发早期阶段进行

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第3题
天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（)。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第4题
《药物临床实验管理规范》合用于所有新药临床前实验。（)
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第5题
《药物废临床研究质量管理规范》的简称是（)。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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第6题
简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。
简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。

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第7题
下列哪项不是非临床安全性评价研究会进行的试验（)

A.生殖毒性试验

B.人体耐受性试验

C.毒代动力学试验

D.免疫原性试验

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第8题
药物临床试验全过程需要遵循的管理规范是:（)

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

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第9题
《“健康中国2030”规划纲要》提出，要加快创新药（医疗器械)和临床急需新药（医疗器械)的审评审批，推进新药质量和疗效一致性评价。（)
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第10题
新药研究分为两个阶段：1)新药研发：主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优化。2)药物开发：主要任务是临床前研究以及临床研究。（)
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第11题
《良好药品临床试验规范》对应的英文缩写是（)。

A.GLP

B.GSP

C.GMP

D.GCP

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