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[判断题]

疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。()

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第1题
关于疫苗流通管理的说法,错误的是()。

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

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第2题
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于多少时间备查。()

A.五年

B.三年

C.10个月

D.5个月

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第3题
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()

A、审核、检验

B、管理、检验

C、审核、查验

D、管理、检验

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第4题
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备()。

A.疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗要求的储存、运输条件

C.疫苗储存、运输条件

D.疫苗储存、运输的温度条件

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第5题
根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

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第6题
新冠病毒疫苗调查诊断专家组在作出调查诊断结论后()工作日内,将调查诊断书送受种防、接种单位、疫苗上市许可持有人。

A.5

B.10

C.14

D.30

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第7题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚

C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求

D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输

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第8题
疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向接种单位供应疫苗。()
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第9题
关于非免疫规划疫苗的配送,以下哪种途径合法?()

A.疾病预防控制机构配送

B.疫苗推广企业配送

C.疫苗上市许可持有人按照合同约定配送

D.符合条件的疫苗配送单位接受委托配送

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第10题
关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第11题
《疫苗疑似预防接种异常反应监测工作程序》中要求疫苗的日监测应每日登陆()系统。

A.中国疾病预防控制信息系统

B.国家药品不良反应监测系统

C.中国疾病预防控制信息系统和国家药品不良反应监测系统

D.上市许可持有人直接报告系统

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