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答案
D
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A.患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害
B.不清楚是否属于医疗器械不良事件时
C.过往发生但未造成人员伤害，有再次发生同类事件时
D.未造成人员死亡、严重伤害，过往无不良安全事件
A．引起或造成死亡或严重伤害的几率较大
B．对医疗器械性能的影响性质严重，很可能引起或造成死亡或严重伤害
C．医疗器械属于长期植入物或急救、生命支持类器械，因此对维持人类生命十分必要（性命攸关）
D．类似事件在过去实际已经引起或造成死亡或严重伤害（有前科）
A．提供有效、便捷的报告途径，鼓励全员参与，自愿、主动报告隐患事件、无后果事件，强制性上报不良后果事件、警讯事件，鼓励医务人员通过“医疗安全不良事件管理系统”开展网上报告工作
B．建立手术室护理风险评估体系，针对手术室存在的薄弱环节，制定风险防范措施，达到持续改进目的加强医务人员安全教育与培训，倡导从错误中学习，构建手术室患者安全文化加强对医务人员暴力伤害的防范
C．护理不良事件发生后，首先要积极采取措施降低对患者的损害根据不良事件产生结果的严重程度在限定时段内上报
D．对发生严重护理不良事件的各种记录、检验报告及造成事故的药物、血袋、输液瓶、器具等相关物证均要妥善保管，医（护）患双方封并签字保存，不得用擅自涂改、销毁藏匿、转移等方式来改变其原牌有意违反规定则应追究行政责任
E．凡实习护士发生的护理不良事件，带教老师应承担相应的责任
