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[多选题]
药品监督管理部门应当对有下列（）情形的进行重点监督检查。
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
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B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
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A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
D.以上都对
A．投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B．药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
C．企业有严重不守信记录的
D．企业频繁变更管理人员登记事项的
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
下列关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的表述，不正确的是()。
A．《特别规定》进一步明确了生产经营者、监督管理部门和地方政府的责任
B．《特别规定》所称的产品除食品外，还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品
C．对产品安全监督管理，法律有规定的，适用法律规定；法律没规定或者规定不明确的，适用《特别规定》
D．根据《特别规定》，政府和监督管理部门应当对产品安全负责
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布
B.对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
A.企业对外包装破损，实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后，可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
A.行政裁决
B.行政处分
C.行政处罚
D.行政强制
A.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
