题目内容
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[单选题]
药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当经（）批准
A.国务院卫生健康主管部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药典委员会
答案
B、国务院药品监督管理部门
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A.国务院卫生健康主管部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药典委员会
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B、国务院药品监督管理部门
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A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
C.查验方式变更
D.人员变更
B.“新建煤矿边建设边生产，煤矿改扩建期间，在改扩建的区域生产，或者在其他区域的生产超出安全设施设计规定的范围和规模”
C.“煤矿改制期间，未明确安全生产责任人和安全管理机构，或者在完成改制后，未重新取得或者变更采矿许可证、安全生产许可证和营业执照”
D.“其他重大事故隐患”
A.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调査
D.所有重大偏差及相关的调査、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E.生产工艺或检验方法等的所有变更
F.已批准或备案的药品注册所有变更
A.煤矿未采取整体承包形式进行发包，或者将煤矿整体发包给不具有法人资格或者未取得合法有效营业执照的单位或者个人的
B.实行整体承包的煤矿，未签订安全生产管理协议，或者未按照国家规定约定双方安全生产管理职责而进行生产的
C.实行整体承包的煤矿，未重新取得或者变更安全生产许可证进行生产的
D.实行整体承包的煤矿，承包方再次将煤矿转包给其他单位或者个人的
A.如果合同性权利或其他法定权利能够在到期时因续约等延续，且续约不需要付出重大成本时，续约期应包括在资产的估计使用寿命中
B. 估计无形资产的使用寿命时应予以考虑该资产生产产品或提供服务的市场需求情况
C. 企业应当在每个会计期间对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明其使用寿命是有限的，应按照会计估计变更处理
D. 无形资产的使用寿命一经确定，不得变更
