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[多选题]

研究者分工授权表:CRC可以授权的职责有()

A.医学检查及评估

B.管理试验用药品

C.物资及耗材管理

D.处理/储存/包装/运输血液/其他标本

E.受试者的预约随访

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第1题
CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第2题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第3题
审计人员了解到,甲公司每日将收款汇总表、收款清单和银行进账单进行核对,并定期取得银行对账单,由不负责记录银行存款日记账的人员编制银行存款余额调节表。 “资料”中,未涉及的控制活动为()。

A.业务授权控制

B.凭证与记录控制

C.实物控制

D.职责分工控制

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第4题
试验进行中因为研究团队变动,研究人员不足,重新增加了科室去的其他医生护士进入试验,新纳入的研究者只要有纸质的授权分工即可()
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第5题
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是()。

A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位

D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位

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第6题
下列病例报告表填写描述错误的()

A.CRC须在授权的情况下方可进行CRF的填写

B.CRC应接受CRF填写的相关培训后再能进行CRF的填写

C.病例报告表中可填写受试者姓名,但是要进行保密

D.CRF的内容是保密的

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第7题
内部控制的一般方法包括()。

A.授权控制

B. 职责分工控制

C. 财产保护控制

D. 绩效考评控制

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第8题
存货保管制度设计,包括授权控制和职责分工两部分内容。()
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第9题
应根据()情况对业务系统重要权限定期梳理及更新。

A.保障系统使用

B.职责分工变更情况

C.最高授权

D.最小授权

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第10题
授权的CRC在药品管理中可以协助做哪些工作?()

A.定期清点

B.核对库存

C.保证药品每日温度记录

D.保障试验的可靠性

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第11题
库存现金实物的收付及保管只能由经过授权批准的出纳人员负责处理,其他人员不得接触库存现金,这种安排属于()

A.授权审批控制制度设计

B.职责分工控制制度设计

C.核算控制制度设计

D.监督检查制度设计

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