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[判断题]

多中心临床试验，为避免同一时间段内的入组例数组间相差悬殊，一般采用区组随机的设计方法。但统计时，几乎均不把区组作为影响因素加以分析。()

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第1题

多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验。（)

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第2题

关于飞行期间驾驶舱服务要求的说法，正确的是（）

A．不主动为飞行组提供服务B．不主动为飞行组提供服务提前与飞行机组确认送餐方式（如是否进入驾驶舱），尽量利用送餐时机为飞行机组补充饮用水，以减少开启驾驶舱门次数C．同一时间段内，驾驶舱允许两人同时用餐

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第3题

多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进展。（）

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第4题

多中心医疗器械临床试验，是指按照同一试验方案，在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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第5题

多中心临床试验是指按照()临床试验方案，在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验。

A.相近

B.同一

C.不同

D.相似

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第6题

关于凯力康III期临床研究以下哪几项正确（）

A.该研究为凯力康在《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中的地位奠定了基础

B.文章发表在2009年《中华神经科杂志》上《人尿激肽原酶治疗急性脑梗死多中心随机双盲安慰剂对照试验》

C.是由浙江大学医学院附属第二医院神经科丁德云教授牵头全国15个中心的多中心研究

D.入组患者为尤瑞克林组120例，安慰剂组360例

E.两组均使用芦丁注射液做为基础治疗

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第7题

2014年亚洲多中心前列腺癌统计报告指出：入组中国前列腺癌联盟(CPCC)成员医院的患者中，约()前列腺癌患者初诊即存在转移。

A.10%

B.20%

C.0.3

D.40%

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第8题

在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者的是()。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.主要研究者

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第9题

区块内同一井组的生产井，一般是注采系统完善的中心井的（)先变化，即见到聚驱效果。

A.含水

B.产油量

C.产液量

D.产水量

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第10题

《玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》实验疗程为服药（）周。

A.52

B.4

C.12

D.24

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第11题

样本入组对临床试验至关重要，临床试验方案中对样本应注明（)。

A.样本量及样本量确定的依据

B.样本选择依据、入选标准、排除标准

C.样本采集、保存、运输方法等

D.剔除标准

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