题目内容
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[单选题]
申请者开展药物临床试验的时间()。
A.在审批机构发送临床试验批件后
B.在审批机构在官方网站公示后
C.自申请之日起60个工作日内未接到审批机构不允许开展试验的通知之后
D.自申请之日起60个工作日内接到审批机构允许开展试验的通知之后
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A.在审批机构发送临床试验批件后
B.在审批机构在官方网站公示后
C.自申请之日起60个工作日内未接到审批机构不允许开展试验的通知之后
D.自申请之日起60个工作日内接到审批机构允许开展试验的通知之后
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
A.该县企业必须持证运作,在办证的每一天,他们都会损失一些本来可以获得的利润。
B.许可办公室认为处理开始于面试之后,而申请者认为处理开始于当他们递交表格的时候。
C.自从审批办公室进行变化后,该县申请办证的人比以前减少了。
D.计算机可读的表格减少了许可办公室对申请所做陈述验证的必需时间,因此减少了每一个面试的时间。
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统