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第3题
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法，正确的有()。
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法，正确的有（)。
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A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布
B.对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是()。
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
第8题
按照《锅炉压力容器使用登记管理办法》，使用单位申请办理使用登记时应逐台向登记机关提交以下资料（)。
A.安全技术规范要求的设计文件
B.锅炉压力容器安装质量证明书
C.进口锅炉压力容器安全性能监督检验报告
D.移动式压力容器车辆走行部分和承压附件的质量证明书
第9题
试题43在执行测试和评价的过程中，会产生较多的文档，（43）是对文档内容的正确描述。① 评价需求的主要内容是描述评价的目标，特别是描述了产品的质量需求。② 评价规格说明的主要内容是确定对软件及其部件实行的所有分析和测量，标识要采用的操作规程、测试方法和工具。③ 评价记录的主要内容是对评价执行过程的详细记载，由评价请求者保留。④ 评价报告的主要内容是执行测量和分析的结果，以及能被重复和重新评价的必要信息。43）
A.① ②
B.② ③
C.① ④
D.② ④
