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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确是()

A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验

B.从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%

C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期

D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%

E.—般情况下,受试者试验前至少空腹8小时

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第1题
生物等效性研究中药物检测常用的生物样品是()

A.全血

B.血浆

C.唾液

D.尿液

E.粪便

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第2题
下面哪一种不是《药物临床实验管理规范》合用范畴?()

A.新药各期临床实验

B.新药临床实验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物运用度研究

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第3题
仿制药生物等效性研究临床试验设计包括()

A.两制剂、两周期、两序列交叉设计

B.重复交叉设计

C.平行组设计

D.以上都是

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第4题
国外多年的实践和研究表明,长期用药处方工作的实施与管理包括哪些?()

A.政策与法规支持

B.管理体系与指导原则

C.运作流程与适宜的病种与药品目录

D.信息技术支持

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第5题
评价制剂生物等效性的主要参数有()

A.Cmax

B.tmax

C.AUC

D.K

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第6题
反映制剂中的药物进入体循环的速度与程度的参数是()

A.生物等效性

B.生物利用度

C.清除率

D.半衰期

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第7题
下列哪三个动力学参数属于生物利用度、生物等效性评价最重要的指标?()

A.AUC

B.Cmax

C.Ka

D.K

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第8题
生物利用度与生物等效性的概念是什么?生物利用度分为哪两种?各自的参比制剂是什么?

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第9题
生物等效性 名词解释

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第10题
据已有研究表明,在对还有脂肪的生物样品进行液液萃取去脂的时候,溶液中的pH在()有最佳提取效果。

A.4.1

B.5.2

C.6.3

D.7.4

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第11题
样品的采集要注意()。

A.代表性

B.可替代性

C.多样性

D.唯一性

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