在SPARTAN研究的亚洲人群分析中,以下说法错误的是()。
A.SPARTAN研究中未纳入中国大陆患者
B.亚洲人群的基线风险高于整体人群
C.亚洲人群阿帕他胺组MFS获益远低于非亚洲人群
D.亚洲人群单纯ADT治疗组的MFS为18.5个月
A.SPARTAN研究中未纳入中国大陆患者
B.亚洲人群的基线风险高于整体人群
C.亚洲人群阿帕他胺组MFS获益远低于非亚洲人群
D.亚洲人群单纯ADT治疗组的MFS为18.5个月
A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯
B.DT治疗组16.2%)
C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯
F.DT治疗组83.8%)
A.诊断为前列腺癌,包括小细胞癌
B.持续单纯ADT治疗,睾酮水平<50ng/dL,连续3次测量PSA升高(至少间隔一周),PSA≥2ng/ml
C.使用骨保护剂患者不能入组
D.受传统AR受体抑制剂治疗的患者需要在随机化之前行4周的洗脱,且洗脱期后,疾病显示为进展(PSA升高)
E.使用过化疗的患者不能入组
A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关
B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症
C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物
A.皮疹等级为1时,应继续以当前的剂量使用阿帕他胺并开始皮肤病治疗
B.皮疹覆盖的体表面积为10-30%时,应暂停阿帕他胺至多28天,并开始皮肤病的治疗
C.皮疹覆盖>体表面积的30%时,应暂停阿帕他胺至少28天,并开始皮肤病的治疗,同时需要在2周后进行重新评估
D.皮疹等级≥2时,如果暂停阿帕他胺开始皮肤病治疗28天后,皮疹尚未消退至≤1级,则考虑停用阿帕他胺
A.中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展
B.PSA升高
C.任何癫痫发作
D.任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物
A.SPARTAN研究中,阿帕他胺组患者24%发生皮疹,其中5%报告3级皮疹
B.皮疹中位发病时间为82天
C.皮疹中最常见为斑疹或斑丘疹
D.医生应提醒患者皮疹的可能性;避免刺激皮肤,定期使用不含酒精的润肤剂、对皮肤无刺激的肥皂清洁;避免紫外线太阳直射皮肤,穿好防晒服等。
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加
A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件
B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退
C.中位发病时间为113天
D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能