A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查
D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.验收销后退回的药品,凭营销部门的退货凭证,按照进货验收的规定进行验收,所退回的药品必须每盒都需验收
B.退回商品必须能查到销售记录方可验收
C.验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封已抽样标示
D.验收人员取实物与系统中的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位核实
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
C.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
D.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存或返还申办者保存。
A.整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查
B.整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件
C.对抽取的整件药品需开箱抽样检查
D.从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查
进口化工原料和化工产品,分拨调运后,不易按原发货批号抽取代表性样品的,应在口岸报检。()
A.正确
B.错误