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[单选题]

抽取样品时,对于同一批号的整件药品,当整件数量为40件时,至少应抽样()件。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第1题
验收抽样通则()
A.⑴、对每次到货的药品进行 抽样验收,抽取的样品应当具有B.⑵、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要 抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查 ;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计C.特定,专一性,随机挑选1件,3件D.逐个,独特性,随机挑选1件,1件E.随机,完整性 ,全部,2件F.逐批,代表性,全部,3件
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第2题
验收抽样通则()
A.⑸、到货的非整件药品要 检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查B.⑹、销后退回药品应在退货药品专用存放场所抽样,整件包装完好的按上述原则 抽样;无完好外包装的,每件须抽样检查至 ,必要时送药品检验机构检验C.随机,加倍,最小包装D.逐箱,相同,最小中包装E.随机,相同,最小中包装F.逐箱,加倍,最小包装
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第3题
对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要()抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查()件。

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第4题
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查

D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第5题
下列哪项属于退回药品验收的内容()

A.验收销后退回的药品,凭营销部门的退货凭证,按照进货验收的规定进行验收,所退回的药品必须每盒都需验收

B.退回商品必须能查到销售记录方可验收

C.验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封已抽样标示

D.验收人员取实物与系统中的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位核实

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第6题
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是:()

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。

C.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。

D.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存或返还申办者保存。

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第7题
以下抽样原则正确的是()

A.整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查

B.整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件

C.对抽取的整件药品需开箱抽样检查

D.从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查

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第8题
应当对每次到货的药品进行()抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。

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第9题
重大突发事件医疗救援护理应急预案中对于物资保障的要求:应急储备的急救物品、药品、仪器等,必须确保()并要求处于完好状态()

A.数量

B.质量

C.有效期

D.同一批号

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第10题
进口化工原料和化工产品,分拨调运后,不易按原发货批号抽取代表性样品,应在口岸报检。()

进口化工原料和化工产品,分拨调运后,不易按原发货批号抽取代表性样品,应在口岸报检。()

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第11题
进口化工原料和化工产品,分拨调运后,不易按原发货批号抽取代表性样品的,应在口岸报检。()A.正确

进口化工原料和化工产品,分拨调运后,不易按原发货批号抽取代表性样品的,应在口岸报检。()

A.正确

B.错误

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