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[单选题]

药品一致性评价对医药行业的利好有()

A.国家背书,产品品质有保障

B.产品所属企业实力强大

C.价格亲民,产品可及性强

D.产品毛利较高,利润贡献更大

E.通过一致性评价的产品,被国家积极吸纳进入医保,为医保定点药房带来更多客源

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E、通过一致性评价的产品,被国家积极吸纳进入医保,为医保定点药房带来更多客源

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第1题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说确的()

A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

B.自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年完成

C.参比制剂原则上首选原研药品

D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品

E.在规定期限未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期

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第2题
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(2/16/2013),以下哪个描述是错误的()

A.通过仿制药质量一致性评价,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升

B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品

C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性

D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家,对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价

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第3题
药品GMP认证是()。

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法

D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法

E.国家对药品监管力度的一种体现正确

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第4题
下方表述正确的是:()。

A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一,旨在提咼药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等

B.目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万,而一致性评价后这一数字会砍掉一大半,研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并

C.对以仿制药为主的中小制药企业来说,一致性评价带来生物等效性开展易,但BE风险咼、品种选择难、投入高

D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业O以往纯靠营销和渠道建设的医药企业,将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕

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第5题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第6题
药品一致性评价针对是哪类药物?()

A.创新药

B.改良型药

C.仿制药

D.以上均是

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第7题
吉至®(吉非替尼):是按化学药品新注册分类获批的仿制药,纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价。()
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第8题
药店营业员与企业医药代表在销售药品的方式上的区别,下列哪项是错误的()?

A.医药代表销售对象是患者

B.药店营业员是从事医药行业的销售、推广、建设、拓展、销售等方面

C.药店营业员是从事医药销售的职能

D.医药代表一般要求具有医学、临床专科以上学历、具有相关产品知识及营销知识、心理学技能要求

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第9题
药品评价与遴选指标包含()

A.药学特性:适应症、药理作用、体内过程、药剂学和使用方法、一致性评价

B.有效性:诊疗规范、指南、共识

C.安全性:不良反应、特殊人群、药物相互作用

D.经济性:同通用名药品、主要适应症可替代药品

E.其他属性:医保、基药、贮藏条件、有效期、全球使用情况、生产企业状况

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第10题
下列关于跨国药企在中国的机会与挑战表述有误的是:()。

A.随着中国政策的改变,在中国的跨国企业依然会在中国进行投资,这是整体的趋势

B.流通渠道被清理,药品回归治疗本质,可用可不用的药品被控制,相对而言外企总体流通简单、产品疗效明确且品牌强势,在市场中就能更快的成长

C.外企传统的优势市场在大城市大医院,然而分级诊疗后大医院已经岀现门诊患者减少,慢病及常见病患者分流现象,“到农村去,到基层去”对成本高、渠道少、产品贵的外企来说是个巨大的挑战

D.一致性评价完成前对外企影响大,完成后就对内企影响大了,所有过专利药品的价格就会趋于一致,不分原研国产

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第11题
根据凯利的归因理论,我们对个体的某一行为进行归因时主要取决于()因素。

A.区别性

B.稳定性

C.一致性

D.一贯性

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