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[单选题]
下列哪个不是药物临床试验分期试验的目的？（)
A.在可接受的安全性下，确定最大剂量
B.表征包括药代/药效关系的药代参数
C.评估同类或不同类药物的吸收利用度是否存在差异
D.证实作用机制临床获益
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A.在可接受的安全性下，确定最大剂量
B.表征包括药代/药效关系的药代参数
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D.证实作用机制临床获益
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A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序
A.在审批机构发送临床试验批件后
B.在审批机构在官方网站公示后
C.自申请之日起60个工作日内未接到审批机构不允许开展试验的通知之后
D.自申请之日起60个工作日内接到审批机构允许开展试验的通知之后
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
A.伦理委员会
B.临床试验机构办公室
C.申办者
D.药品监督管理部门
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.当主要目标侧重于药物安全时，样本量要比侧重于药物疗效时为大
B.等效性试验样本量要比优效性试验为大
C.主要指标为分类变量，样本量比数值变量为大
D.确证性研究，样本量较小;探索性研究，样本量较大
