B、外地顾客来厦期间发生枉跑,但离厦前成功办理缴税或过户手续的,每宗补贴200元
C、外地顾客来厦且离厦前未能成功办理缴税或过户手续的,凭本人车票或实名报销凭证原件补贴本次往返的交通费用(离厦时席别或舱位不得高于来厦标准,若实际离厦席别或舱位高于来厦的,依照来厦标准进行补贴)
D、外地顾客无法提供本人同期的车票或机票的,每宗补贴400元
E、外地顾客来厦期间发生枉跑,造成原购车票或机票改签或退换而产生的相关费用或差价,厦门麦田给予补贴(改签或退换后的车票席别或舱位不得高于原购车票标准,若实际高于原购席别或舱位的,依照原购票标准进行差额补贴)
A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)
A.需要记录开始时间和签署时间
B.需要记录签署知情同意书的版本号和版本日期
C.简略记录研究者回答了受试者的提问
D.试验过程中知情同意书如有修改应重新知情并签署
A.受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低,研究者嘱咐受试者院外继续复查,如果持续恶化需住院治疗;受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低,该住院属于计划性住院,不需报SAE
B.受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术,受试者在研究结束后如期住院做手术,该住院属于计划性住院
C.受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术,在试验期间白内障急剧恶化,不得不提前住院手术,该住院仍属于计划性住院
D.计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院,研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院,在病历中详细记录