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[判断题]

若受试者筛选期间发生方案版本更新且重新签署知情同意,则需要EDC更新方案版本号()

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第1题
关于过户枉跑,补偿方案正确的是()。
A、本市顾客发生枉跑情况的,每宗补贴200元

B、外地顾客来厦期间发生枉跑,但离厦前成功办理缴税或过户手续的,每宗补贴200元

C、外地顾客来厦且离厦前未能成功办理缴税或过户手续的,凭本人车票或实名报销凭证原件补贴本次往返的交通费用(离厦时席别或舱位不得高于来厦标准,若实际离厦席别或舱位高于来厦的,依照来厦标准进行补贴)

D、外地顾客无法提供本人同期的车票或机票的,每宗补贴400元

E、外地顾客来厦期间发生枉跑,造成原购车票或机票改签或退换而产生的相关费用或差价,厦门麦田给予补贴(改签或退换后的车票席别或舱位不得高于原购车票标准,若实际高于原购席别或舱位的,依照原购票标准进行差额补贴)

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第2题
以下关于AE名称的确定,说法错误的是()
A.应确保每个不良事件名称由单一的事件组成,如恶心呕吐分别记AEB.受试者12月1日出现咳嗽、咳痰、发热症状,暂不能确诊,应记录咳嗽、咳痰、发热三个AE;12月5日完善检查,确诊为肺炎,此时应将AE名称更新为肺炎,研究者在病历中描述更新原因C.受试者10月15日签署ICF,10月28日随机入组用药,1月17日到外院门诊行左肾碎石术,筛选期未收到该肾结石病史,AE名称应记录为:左肾碎石术D.方案规定CTCAE评估AE的等级,AE名称需按照CTCAE上对应的AE名称记录
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第3题
本研究允许既往筛败的受试者再次筛选,再次筛选时需要重新签署知情同意书并重新获得一个新的受试者筛选号。()

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第4题
关于临床试验,下列说法正确的是()

A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性

B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致

C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范

D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)

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第5题
知情同意过程记录的要求错误的是()。

A.需要记录开始时间和签署时间

B.需要记录签署知情同意书的版本号和版本日期

C.简略记录研究者回答了受试者的提问

D.试验过程中知情同意书如有修改应重新知情并签署

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第6题
药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的,只要在研发期间安全性更新报告中报告后即可实施。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
关于计划性住院,以下说法正确的是()

A.受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低,研究者嘱咐受试者院外继续复查,如果持续恶化需住院治疗;受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低,该住院属于计划性住院,不需报SAE

B.受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术,受试者在研究结束后如期住院做手术,该住院属于计划性住院

C.受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术,在试验期间白内障急剧恶化,不得不提前住院手术,该住院仍属于计划性住院

D.计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院,研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院,在病历中详细记录

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第8题
中国移动语音遥控器按键后电视出现错误反馈应如何解决()?

A.更换电池

B.关掉魔百和电源重新开机

C.更换一部新的语音遥控器

D.检查机顶盒版本是否更新

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第9题
向Weblogic集群上更新应用版本,对运行中的业务有()影响。

A.用户可以平滑迁移到新版本应用

B.用户需要重新登录

C.用户会遇到无效页面

D.用户必须在应用更新后才能继续使用

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第10题
APP若出现无法还款(达飞未逾期合同),APP还款提示“请升级最新版本,再操作”,引导客户更新APP版本或通过公众号,代扣等方式还款()
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第11题
各营业机构应当按照规定保存客户身份资料和交易记录。在业务关系存续期间,客户身份资料发生变更的,应当及时更新客户身份资料。客户先前提交的身份证件或者身份证明文件已过有效期的,客户没有在合理期限内更新且没有提出合理理由的,营业机构应中止为客户办理业务。()此题为判断题(对,错)。
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